GC Biopharma започнува клинички испитувања за својот mRNA вакцински кандидат GC4006A во Јужна Кореја
ЈужнаКореја одобри почеток на клинички испитувања за првиот вакцински кандидат базиран на mRNA технологија од GC Biopharma. Министерството за храна и лекови во земјата овозможи почеток на фаза 1 за вакцината против COVID-19, со кодно име GC4006A, што ќе започне во 2026 година. Овој чекор следи по поднесувањето барања за клинички испитувања во септември минатата година и нагласува посветеноста на владата да ја зајакне отпорноста на системот за здравствена заштита во контекст на пандемијата.
GC Biopharma планира да ги оцени безбедноста и имунолошкиот одговор на кандидатот кај здрави возрасни лица во рамките на фазата 1. Првите дози се очекува да бидат примени во раните месеци на 2026 година, што е дел од иницијативата „Поддршка за развој на домашните mRNA вакцини против пандемијата“ спроведувана од Канцеларијата за контрола и превенција на заболувања. Ова програма е финансирана со околу 365 милиони долари јавен фонд, со цел до 2028 година да се обезбеди лиценца за домашно развиени COVID-19 mRNA вакцини и да се воспостави капацитет за развој и дистрибуција на вакцини за нови пандемии во рок од 100 до 200 дена.
Претклиничките податоци сугерираат поволна ефикасност: GC4006A произведува нивоа на антитела споредливи со сегашните вакцини за COVID-19 и истовремено создава силна клеточна имунолошка одговорност таргетиранa кон инфицираната клетка. Ова сугерира дека вакцината би можела да биде успешна не само на основа на антителата, туку и на долгорочен имунитет. Доколку клиничниот план остане на ветуваната школа, GC Biopharma се очекува да поднесе барање за фаза 2 во втората половина на 2026 година.
